顕微鏡観察による貼付試験判定（河合法）

↑Click Here!

河合法は新しい製品が作られた際、その製品の顕微鏡下の一次刺激性を判定し、その刺激性を質と量に分け、指数採点してコントロールの成績と比較し、その成績より皮膚炎様クレームを統計的に類推して、皮膚炎様クレーム（弱刺激蓄積性皮膚炎及びアレルギー性皮膚炎）を起こす可能性があるか否かを、予め検査し、消費者の保護を目的として行う方法です。

［試験方法］

試験工程	予備テスト	肉眼判定	顕微鏡判定
被験者数	５名以上	20名	20名
試験方法	閉塞法	半開放法	半開放法
貼付時間	24時間	24時間	24時間
判定方法	肉眼判定	肉眼判定	顕微鏡判定

予備テストは各会員会社に於て実施していただきますが、
予備テストも依頼される場合は、ご連絡下さい。

第1回 1971年10月

判定結果	調査件数	市販件数	クレーム無	クレーム有
陰　性・準陰性	231	231	225 (231)	6 (0)
陽　性	？	？	？	16

（　）内は、クレーム内容について検定品との関係について再調査後の件数

第2回 1976年10月

判定結果	調査件数	市販件数	市販化率％	クレーム無	クレーム有
陰　性・準陰性	921	629	68.3	557(591)	52(38)
準陽性・陽　性	406	145	35.7	126(126)	19 (19)
合　計	1,327	774	58.3	703(717)	71(57)

（　）内は、クレーム内容について検定品との関係について再調査後の件数

第3回 1991年3月

判定結果	調査件数	市販件数	クレーム無	クレーム有	クレーム有無不明
陰　性・準陰性	1,117	672	614 (648)	51(17)	7
準陽性・陽　性	352	169	120(137)	36(19)	13

（　）内は、クレーム内容について検定品との関係について再調査後の件数

＊河合法評価試験

　PDF 形式の文書をご覧になるためには、Adobe Readerが必要です。Adobe Readerは無料で
　配布されておりますので、最新版をダウンロードしてご利用ください。

市販中の商品によって、皮膚炎様クレームが発生した時、その原因がアレルギー性反応であるか否かを確認する方法です。疑わしい商品を使用した特定のボランティア（被験者）について実証主義的に検査する方法です。

　　　［試験方法］
　　　　　1) 被験者数 ：40名
　　　　　2) 貼付部位 ：背部又は上腕内側部
　　　　　3) 貼付時間 ：24時間
　　　　　4) 判定方法 ：試料除去１時間及び24時間後の肉眼判定

上記の試験依頼は日本産業皮膚衛生協会へお申し込み下さい。

この試験は商品の市販後、消費者が使用した場合、有用であるか、逆に皮膚障害がでるか、実際の使用条件に基づいて試験する方法です。

　〔試験方法〕
　　　1) 被験者数 ：5名以上
　　　2) 塗布(着用）部位：実際の使用法に基づいて使用（着用）
　　　3) 試験期間：4週間
　　　4) 判定方法 ：目視判定（写真撮影）・水分量・水分蒸散量・レプリカ・D-スカムなど

〔試験方法〕
　　　1) 被験者数 ：5名
　　　2) 浸漬部位 ： 前腕内側部
　　　3) 試験期間：20分貼付を1日に4回繰り返す。5日間連続
　　　4) 判定方法：目視判定（写真撮影）・水分量・水分蒸散量